JETZT BEWERBEN

Werden Sie Teil der Professionals Familie! Wir wollen Ihre Zukunft ausgestalten! Wir wollen Ihnen eine berufliche Orientierung geben! Wir zahlen nicht nur nach Chemietarif, wir sind Teil der Branche! Wir sind sowohl Arbeitgeber als auch Ihr Partner in beruflicher Weiterentwicklung! Wir sind die Provadis Professionals, der Fachkräftevermittler der Industrie.

Für unseren Kunden im Industriepark Höchst suchen wir Sie als 

Bezeichnung
Regulatory Site Officer (m/w/d)
Standort
Frankfurt
Beschäftigungsart
Vollzeit
Kontakt
Torben Radtke
Regulatory Site Officer (m/w/d)

Ihr Mehrwert bei unserem Kunden auf einen Blick: 

  • Arbeitsvertrag: Befristeter Vertrag
  • Vergütung: Bezahlung nach Manteltarifvertrag der chemischen Industrie 
  • Arbeitszeit: Gleitzeit & Homeoffice-Möglichkeit
  • Karrierechancen: Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten im Unternehmen
  • Gesundheit & Wohlbefinden: Betriebsärztlicher Dienst, Gesundheitsangebote & Job-Rad
  • Infrastruktur: Kostenlose Parkplätze & werkseigene Kantine
  • Unternehmenskultur: Offene, unkomplizierte Führung mit flachen Hierarchien & kurzen Entscheidungswegen

Ihre Aufgaben:

  • Compliance-Sicherung: Überprüfung, ob Herstellungs- und Kontrollprozesse mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen.
  • Änderungsmanagement: Bewertung regulatorischer Auswirkungen produktbezogener Änderungen und Koordination entsprechender Aktivitäten.
  • Kommunikation & Koordination: Abstimmung mit QA, globalen Teams und Behörden zu regulatorischen Zeitplänen, Genehmigungen und Anfragen.
  • Dokumentation & Einreichung: Erstellung und Pflege von CMC-Dossiers sowie Unterstützung weltweiter Zulassungen.
  • Projektunterstützung: Regulatorische Beratung bei Standortprojekten, Transfers und Neueinführungen.
  • Inspektionen & Audits: Vorbereitung und Teilnahme als Fachexperte.
  • Prozessoptimierung: Beitrag zur Effizienzsteigerung regulatorischer Abläufe und Nutzung geeigneter Software-Tools.

Das bringen Sie mit:

  • Ph.D. oder Master in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachgebiet
  • Regulatorische CMC-Erfahrung: 1–5 Jahre bevorzugt, idealerweise mit technischem Hintergrund in Labor, Herstellung oder analytischer Kontrolle.
  • Regulatorisches Wissen: Kenntnisse globaler Vorschriften, Richtlinien und aktueller Trends von Behörden und Industrie.
  • Produktkenntnisse: Erfahrung mit chemischen und biologischen Produkten von Vorteil.
  • Systemkompetenz: Umgang mit internen Datenmanagement- und Dokumentationstools.

Soft Skills:

  • Strategisches Denken zur Lösung technischer und regulatorischer Herausforderungen.
  • Eigeninitiative, vorausschauende Planung und Entscheidungsfähigkeit.
  • Starke Kommunikationsfähigkeit mit internen und externen Stakeholdern.
  • Selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten in dynamischen Umfeldern.


Sprachkenntnisse:

  • Deutsch und Englisch: Fließend in Wort und Schrift.
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